Klinische Studien

Wir sind ein anerkanntes Studienzentrum mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und beteiligen uns an nationalen und internationalen Programmen.

Fortschritte in der Medizin sind in der heutigen Zeit ohne klinische Forschung undenkbar. Dabei ist stets der mögliche Nutzen gegenüber den möglichen Risiken innovativer Methoden abzuwägen.

Um auch unseren Patientinnen und Patienten frühzeitig einen optimalen Zugang zu neuen Medikamenten anbieten zu können, wählen wir die Studien sorgfältig aus. Die Patientinnen und Patienten werden zunächst ausführlich über Nutzen und Risiken informiert und dann im Falle eines Einverständnisses in die Studienbehandlung eingeschlossen. Die Teilnahme an klinischen Studien ist freiwillig und kann jederzeit widerrufen werden.

Folgende Studien werden derzeit an der Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirslanden Zürich durchgeführt. Ansprechpartner für unsere Studienabteilung ist Frau PD Dr. med. Karin Hohloch.

Lungenkarzinome

SAKK 17/18 Overcoming Resistance to Immunotherapy combining Gemcitabine with atezolizumab in advanced NSCLC and mesothelioma progressINg under immune-checkpoint inhibitors or gemcitabine. A multicenter, single-arm, open label phase II trial with two cohorts.

Tumorstadium

Bestätigtes plattenepithel- oder nicht-plattenepithelatisches metastasierendes NSCLC-Stadium
IIIB-IV, sowie bestätigtes inoperables MPM (mit oder ohne Metastasierung), mit Rezidiv während oder nach Chemo/Immuntherapie.

Offizieller Studientitel

SAKK 17/18 ORIGIN
SAKK 17/18 Overcoming Resistance to Immunotherapy combining Gemcitabine with atezolizumab in advanced NSCLC and mesothelioma progressINg under immune-checkpoint inhibitors or gemcitabine. A multicenter, single-arm, open label phase II trial with two cohorts.

Kurzbeschreibung

Bewertung der Wirksamkeit von Gemcitabin in Kombination mit Atezolizumab bei Patientinnen und Patienten mit metastasierendem, fortschreitendem Nicht- kleinzelligem Lungenkrebs NSCLC und inoperablen malignem Pleuramesotheliom MPM in zwei Kohorten.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 17/18 ORIGIN
EUDRACT NUMBER
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

Ovarialkarzinom

MATAO - Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial.

Tumorstadium

Primär neu diagnostizierter, niedrig- oder hochgradig seröser oder endometrialer, Peritonial- Eileiter- und/oder Eierstockkrebs mit FIGO Stadium II bis IV.

Offizieller Studientitel

MAintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial

Kurzbeschreibung

Letrozol als Erhaltungstherapie, postoperativ und nach abgeschlossener Chemotherapie, bei Patientinnen mit primär neu diagnostiziertem Peritonial- Eileiter- und/oder Eierstockkarzinom FIGO Stdium II bis IV im Vergleich zu keiner Erhaltungstherapie mit Letrozol.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

MATAO
Eudract Number 2019-002264-27
Sponsor Swiss GO Trial Group

Hämatologische Tumore

SAKK EMCL-Registry - Register der European Mantle Cell Lymphoma Study Group - MCL: Krankheitsbild, Behandlungsalgorithmus und Rueckfallmechanismen.

Tumorstadium

Mantelzelllymphom (MCL)

Offizieller Studientitel

The Registry of the European Mantle Cell Lymphoma study group - MCL: Disease pattern, treatment algorithms and mechanisms of relapse.

Kurzbeschreibung

Das European Mantle Cell Lymphoma-Netzwerk beabsichtigt, eine klinische, nicht interventionelle, rückwirkende und prospektive klinische Datenbank (TEIL A) und die Einrichtung eines zugehörigen, aber optionalen Biosampling-Projekts (TEIL B) einzurichten.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK EMCL-Registry
Hauptsponsor: Johannes Gutenberg Universität Mainz/ Deutschland
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

VALOR Venetoclax AML Observational Real-World study of treatment-naïve patients ineligible for intensive chemotherapy in Switzerland & Austria.

Tumorstadium

Patienten mit neu diagnostizierter Akuten myeloischen Leukämie (AML)

Offizieller Studientitel

VALOR Venetoclax AML Observational Real-World study of treatment-naïve patients ineligible for intensive chemotherapy in Switzerland & Austria

Kurzbeschreibung

Prospektive, multizentrische, nicht interventionelle Beobachtungsstudie für Patienten mit neu diagnostizierter Akuter myeloischen Leukämie (AML), welche für eine intensive Chemotherapie nicht infrage kommen. Die Patienten werden mit einer Venetoclax Kombinationstherapie behandelt und ab Therapiestart bis zu 24 Monate lang beobachtet.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

VALOR
Sponsor Abbvie

Regulatory T-cells as tumor-promoting cellular partners and potential therapeutic targets in diffuse large B-cell lymphoma.

Tumorstadium

DLBCL, hochgradiges follikuläres Lymphom, Burkitt-Lymphom oder Mantelzell-Lymphom.

Kurzbeschreibung

In diesem Forschungsprojekt wird untersucht, ob eine bestimmte Art der Immunzellen, die regulatorischen T-Zellen, das Tumorwachstum bei Lymphom Patientinnen und Patienten begünstigt und falls ja, durch welche Mechanismen. Dafür erfolgt eine einmalige Blutentnahme für diagnostische Zwecke.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

Sponsor: Universität Basel

SAKK 38/23 LIBERTY

Tumorstadium

Neu diagnostiziertes Hochrisiko B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.

Offizieller Studientitel

Liquid biopsy to diagnose and monitor central nervous system (CNS) involvement in high-risk B cell non-Hodgkin lymphoma.

Kurzbeschreibung

Bei Patientinnen und Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom wird eine «Liquid Biopsy» durchgeführt um zu bestimmen, ob und in welchem Umfang das zentrale Nervensystem (Gehirn und Rücken) befallen ist.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 38/23 Liberty
Sponsor: SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

Gastrointestinale Tumore Kolorektales Karzinom UICC I-IV

BERING CRC Encorafenib and cetuximab in patients with metastatic, BRAFV600E-mutated, colorectal carcinoma: a multi-centric, national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Switzerland. BRAF inhibitor Encorafenib and Cetuximab real life investigation of next generation CRC treatment.

Tumorstadium

Metastasiertes Kolorektalkarzinom mit einer BRAFV600E Mutation

Offizieller Studientitel

Encorafenib and cetuximab in patients with metastatic, BRAFV600E-mutated, colorectal carcinoma: a multi-centric, national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Switzerland. BRAF inhibitor Encorafenib and Cetuximab real life investigation of next generation CRC treatment.

Kurzbeschreibung

Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Encorafenib und Cetuximab bei Patient:Innen mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer BRAFV600E Mutation, welche bereits eine systemische Vortherapie erhalten haben. Auch die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patient:Innen während und nach der Therapie steht im Fokus.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

BERINGCRC
Sponsor: Pierre Fabre Pharma AG

Datensammlung für Forschungszwecke.

Tumorstadium

Alle neuroendokrinen Tumore/Karzinome des gastroenteropankreatischen Systems; neuroendokrine Tumore der Lunge, des Thymus, der Haut, Prostata, Niere, Blase, und Tumore gynäkologischen Ursprungs; neuroendokrine Tumore/Karzinome ohne sicheren Primarius.

Offizieller Studientitel

SwissNET Schweizer Register für Neuroendokrine Tumore.

Kurzbeschreibung

Datensammlung für Forschungszwecke.

Zur Website von Swissnet

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SWISSNET
SPONSOR: INSELSPITAL BERN

Urogenitale Tumore

SAKK 06/19 - Intravesical recombinant BCG followed by perioperative chemo-immunotherapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). A multicenter, single-arm phase II trial.

Tumorstadium

Patienten mit operablem, muskelinvasivem Blasenkrebs.

Offizieller Studientitel

SAKK 06/19
Intravesical recombinant BCG followed by perioperative chemo-immunotherapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC).
A multicenter, single-arm phase II trial

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht die Kombination der intravesicalen Therapie mit BCG gefolgt von einer Chemo- / Immuntherapie und abschliessender OP mit postoperativer Immuntherapie, bei Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkrebs.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 06/19
Perioperative BCG and Chemo- Immunotherapy in MIBC
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

SAG TCCS- Swiss Austrian German Testicular Cancer Cohort Study.

Tumorstadium

Neudiagnose Hodenkrebs, unabhängig vom Typ, Stadium und Alter

Offizieller Studientitel

Swiss Austrian German Testicular Cancer Cohort Study – SAG TCCS

Kurzbeschreibung

Das Ziel ist, die grösstmögliche Mange an bei der Diagnosestellung und im Rahmen der Nachsorge erhobenen Informationen in dieser Datenbank festzuhalten und statistisch auszuwerten, um die Therapie und die Nachsorge von Patienten mit Hodenkrebs ggf. entsprechend anzupassen.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAG TCCS
NCT02229916
Dr. med. Christian Rothermundt
06/2016

SAKK 06/17 - Phase II Studie mit neoadjuvantem und adjuvantem Durvalumab für Patientinnen und Patienten mit operablem Urothel-Ca.

Tumorstadium

operables Karzinom des Harntrakts

Offizieller Studientitel

Neoadjuvant and adjuvant durvalumab in combination with neoadjuvant chemotherapy in patients with operable urothelial cancer. A multicenter, single-arm phase II trial.

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht die Kombination der Standardtherapie mit Durvalumab. Das Ziel der Studie ist es, die Prognose von betroffenen Patientinnen und Patienten zu verbessern und die Wirkung und Verträglichkeit des Antikörpers Durvalumab in dieser Situation zu untersuchen.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 06/17
NCT03406650
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

Palliative Care

SAKK 96/12 - Xgeva alle 4 Wochen versus alle 12 Wochen bei metastasiertem Brust- oder Prostata-Ca.

Tumorstadium

Prostata- oder Mammakarzinom - metastasierend, kastrationsresistent (Prostata) und mit mindestens 3 Knochenmetastasen

Offizieller Studientitel

Prevention of Symptomatic Skeletal Events with Denosumab admistered every 4 weeks versus every 12 weeks - A Non-Inferiority Phase II Trial (Redused Trial)

Kurzbeschreibung

Prävention von SSE (Symptomatisch Skeletalen Events) mit Denosumab alle 4 Wochen versus alle 12 Wochen.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 96/12
NCT02051218
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

Beobachtungsstudien

SAKK 80/19 - Alpine Tumor Immunology Registry.

Offizieller Studientitel

SAKK 80/19 - Alpine Tumor Immunology Registry

Kurzbeschreibung

Das Register sammelt Daten von PatientInnen, die eine Immuntherapie erhalten. Die Art der Immuntherapie, Tumortyp, Tumoransprechen, Gesamtüberleben, alle Therapielinien, Laborwerte werden dokumentiert.

Kurztitel/EUDRACT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 80/19: Alpine TIR
Sponsor SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research